Дарбепоетин альфа
Дарбепоетин альфа — гормон білкової природи, отриманий шляхом модифікації еритропоетину по п'яти амінокислотним залишкам (N30, T32, V87, N88, T90) внаслідок чого він має п'ять N-пов'язаних вуглецевих ланцюжків, а не три, як його ендогенний аналог. За рахунок цього Дарбепоетин має довший період напіввиведення та підвищену активність, але залишається вузькоспецифічним за своєю дією. Стимулює збільшення кількості еритроцитів у крові пацієнтів схожим з природним шляхом та використовується для лікування анемії. Це рекомбінантний білок, який синтезується генетично-модифікованою лінією клітин яєчників китайського хом'яка[1].
Права на виготовлення та продаж препарату, що містить Дарбепоетин Альфа, належали компанії Amgen до 2024 року[2]. Лікарський засіб цієї компанії має назву Аранесп та належить до групи препаратів для лікування анемії[3].
Препарат було допущено для використання у вересні 2001 року Управлінням продовольства і медикаментів для лікування анемії у хворих на хронічну ниркову недостатність. У липні 2001 Європейське агентство з лікарських засобів надало дозвіл на використання Дарбепоетину альфа для лікування анемії у дорослих з немієлоїдними злоякісними новоутвореннями, які отримують хіміотерапію та симптоматичної анемії, пов'язаної з хронічною нирковою недостатністю у дорослих та дітей.[3].
Препарати, що містять Дарбепоетин альфа, вводяться в організм пацієнтів внутрішньовенно або підшкірними ін'єкціями[3].
При використанні препаратів, що містять Дарбепоетин було відзначено підвищений ризик інфаркту міокарда, венозного тромбоемболізму, тромбозу та появи шкірних висипань. Для запобігання даних проявів рекомендовано хворим, що знаходяться у зоні ризику, приймати препарати з мінімально допустимим вмістом Дарбепоетину альфа. Іншими побічними ефектами є біль у місці ін'єкції (>1 %), шкірні висипання (>1 %), підвищення артеріального тиску у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.
У зоні ризику знаходяться пацієнти, що мають в анамнезі аритмію, гіпертензію, серцеву недостатність, які неможливо або важко точно контролювати лікарськими методами, вагітні та жінки у період лактації. Не проведено якісних досліджень щодо дії на вагітних жінок та невідомо чи проникає Дарбепоетин альфа у грудне молоко[3].
- ↑ Smith, R E; Jaiyesimi, I A; Meza, L A; Tchekmedyian, N S; Chan, D; Griffith, H; Brosman, S; Bukowski, R; Murdoch, M (16 червня 2001). Novel erythropoiesis stimulating protein (NESP) for the treatment of anaemia of chronic disease associated with cancer. British Journal of Cancer. 84 (s1): 24—30. doi:10.1054/bjoc.2001.1749. PMC 2363901. PMID 11308271.
- ↑ US7217689B1, Elliott, Steven G. & Byrne, Thomas E., "Glycosylation analogs of erythropoietin", issued 2007-05-15
- 1 2 3 4 Aranesp | European Medicines Agency (EMA). www.ema.europa.eu (англ.). 20 червня 2018. Процитовано 27 серпня 2026.